K-PopK-DramaK-Beauty排行榜K-網紅
登入

Global K-Culture Media & Community. Your gateway to K-Pop, K-Beauty, K-Drama, and Korean entertainment. Real-time rankings, news, and community.

Company

  • About Kagit
  • K-Influencers
  • For Brands
  • For Creators

Navigation

  • 首頁
  • K-Pop
  • K-Drama
  • K-Beauty
  • K-Food
  • K-Travel
  • K-Style
  • K-Biz
  • K-Medi

Rankings

  • 所有排行榜
  • K-Pop 話題榜
  • K-Beauty 排行
  • K-Drama 排行榜
  • K-Food 趨勢
  • K-Style 排行榜
  • K-Influencer 指數

Community

  • Login
  • Bookmarks
  • Settings

Contact

admin@kagit.kr
服務Kagitkagit.krwishnotewishnote.kr即將推出wishnote.twwishnote.tw→ 整併至 kagit.kr TC

© 2026 Kagit. All rights reserved.

TermsPrivacy
首頁發現排行榜活動我的
HomeK-Medi赴韓醫美注射膠原蛋白增生劑卻長結節?台女案例引發熱議,真相究竟為何?
K-Medi

赴韓醫美注射膠原蛋白增生劑卻長結節?台女案例引發熱議,真相究竟為何?

首爾醫美手帖2026/7/28 1分鐘閱讀

台灣電視台TVBS新聞網與台視新聞於2026年7月22日報導,一名台灣女性聲稱在同年5月於韓國某醫美診所注射膠原蛋白增生劑後,額頭與下顎輪廓線竟長出多達15顆結節。

根據兩家媒體整理當事人說法,事件經過如下:5月10日在韓國接受醫美療程後,三到四天內,術後立即出現的結節便消退。5月13日返回台灣後,5月16日開始出現腫脹與發炎,5月25日額頭摸到硬塊。當事人表示,直到7月初,結節仍未消失。

在台灣的網路社群中,此案例與其他事件被一併提及,甚至流傳出韓國監管機構公布醫美診所黑名單的傳聞。本文將比對韓國與台灣監管機構的公開資料,以及經過同儕審查的學術文獻,以釐清此事件中哪些資訊已獲證實,哪些尚未。

什麼是結節?

此次爭議的核心是歸類為「膠原蛋白增生劑(collagen biostimulator)」的產品。與玻尿酸(HA)填充劑立即填充體積不同,聚乳酸(PLLA·PDLLA)系列產品透過生物可降解聚合物刺激纖維母細胞,在數個月內自行生成膠原蛋白。其特點是體積會逐漸形成。

此類產品並非全新概念。PLLA在歐洲以NewFill之名獲得許可後,於2004年獲得美國FDA批准用於治療HIV相關的臉部脂肪萎縮症,隨後以Sculptra之名用於醫美適應症,累積了超過20年的臨床使用歷史。

聚乳酸結構式 · 公共領域
聚乳酸結構式 · 公共領域

結節(nodule)是此類產品文獻中常見的不良反應,也是最常見的併發症形式。2025年一項涵蓋117名患者和40篇研究的系統性文獻回顧指出,報告的併發症中有82.91%是結節,其次是水腫(9.40%)和腫塊(3.42%)。若從所有填充劑相關不良反應來看,此回顧性研究指出遲發性結節和肉芽腫反應佔8.3%。

結節出現的時間點分為兩種。2026年6月發表的一項回顧性研究描述了雙峰型模式,早期反應大多集中在4至8週,遲發性反應則在6個月後。臨床表現也分為非發炎性、發炎性/免疫性、感染性/生物膜,以及其他非典型四種。

需要注意一個差異。玻尿酸填充劑引起的結節可透過玻尿酸酶分解,但聚乳酸系列結節則無效。這意味著「出問題就能溶解」的填充劑常識,並不完全適用於膠原蛋白增生劑。

韓國也有相關病例報告於同儕審查期刊。2024年發表在《Archives of Aesthetic Plastic Surgery》的案例中,一名58歲女性在第三次注射PDLLA改善眼下凹陷後兩個月,雙眼下方出現堅硬且無壓痛的肉芽腫。病灶內注射三氯乙酸(TCA)和IPL治療均無效,最終在局部麻醉下切除病灶。術後雙眼內側仍有殘餘小結節,需額外注射曲安西龍。該論文指出,儘管PDLLA被認為比PLLA產生肉芽腫的風險較低,但仍可能發生。

首

首爾醫美手帖

首爾醫美與皮膚科手記,微整、整形趨勢與醫療觀光。

留言 (0)

0

相關文章

韓國非法仲介醫療觀光爭議:法律究責誰?患者權益誰保障?K-Medi

韓國非法仲介醫療觀光爭議:法律究責誰?患者權益誰保障?

韓國外籍患者人數從2020年的12萬人激增至2025年的201萬人。本刊深入比對相關法律、施行令及施行規則,檢視規範此市場的法規內容。結果發現,所有懲處條款皆未針對外籍患者本人。

首爾醫美手帖1 個月前
赴韓醫美前必看!「韓國政府登記」標示怎麼查?登記不等於品質保證?K-Medi

赴韓醫美前必看!「韓國政府登記」標示怎麼查?登記不等於品質保證?

許多介紹韓國醫美療程的社群平台貼文,常會將「韓國政府登記」與登記編號並列,作為值得信賴的依據。然而,本刊實際查詢韓國保健產業振興院的公開系統後發現,截至目前為止,累計登記的招攬機構共有16,969件,但目前處於「維持」狀態的僅有6,947件。其中,停業的有8,897件,因制裁等原因被取消登記的則有1,123件。本文將解析該標示的法律意義、讀者出國前如何自行查詢,以及查詢結果的侷限性。

首爾醫美手帖1 個月前

文獻也對診斷和處理方式進行了整理。診斷方面,15-22 MHz高頻超音波(HFUS)具有高敏感度,對於持續存在或非典型的病灶,組織切片和病理檢查是確診標準。治療則依嚴重程度採階梯式方法,輕度觀察與按摩,中度病灶內注射曲安西龍,重度則在類固醇中加入5-FU,必要時使用免疫調節劑。對於對其他方法無反應的持續性或纖維化結節,手術切除是最後手段。同一篇回顧性研究指出,若懷疑感染或生物膜,應在給予類固醇或免疫抑制劑之前,先進行培養檢查。

影響發生率的關鍵在於調配與注射技術,而非產品本身

文獻反覆指出,影響結節發生率的變數並非產品本身,而是調配與注射技術。2026年6月的回顧性研究總結,根據目前的科學證據,適當的稀釋、正確的水合、精準的注射深度,以及避免大量(bolus)注射於單一點,是「最重要的可控因素」。

PLLA以凍乾粉末形式供應,注射前需用無菌水稀釋並水合。早期曾有僅使用2-3毫升無菌水的慣例,當時的研究報告指出,在此條件下結節發生率非常高。目前建議的稀釋量為臉部每瓶約8-10毫升,身體部位則為16-18毫升以上。PDLLA專家共識文件建議使用7-8毫升注射用無菌水,靜置10-30分鐘後手動攪拌。

資料:Cureus 18(6):e110742 回顧性研究 (2026-06-12) 引用的隊列研究
資料:Cureus 18(6):e110742 回顧性研究 (2026-06-12) 引用的隊列研究

數據支持了這一點。2021年針對150名患者的圖表回顧顯示,標準方案的結節發生率為8%,但稀釋至10-12毫升的組別則為1.3%。其他增加稀釋量的隊列研究也報告了2.0-4.0%的範圍。即使是相同成分、相同系列的產品,根據調配條件不同,發生率也會相差數倍。

韓國的臨床現場也出現了相同的指摘。2024年1月,醫學專業雜誌《Medical Times》舉辦的抗老化醫美療程不良反應管理策略研討會上,醫師們指出造成結節的三個條件是不正確的稀釋、淺層注射和過量(bolus)注射。然而,單一預防措施並不能完全解決問題。回顧性研究同時指出,有研究結果顯示,若無適當的稀釋和注射技術,僅靠術後按摩並不足以預防結節。

同一篇回顧性研究也指出不同部位的風險差異。該研究提到,對於眼周(眶周)、太陽穴、眉間、鼻唇溝、下巴前溝等活動較多或解剖學上較危險的部位,需要特別注意。

韓國臨床現場也公布了一項內部數據。根據2025年4月10位韓國高頻率施作醫師的說法,約4萬例醫美療程中,結節發生26例,比例為0.065%。然而,這並非經過同儕審查的隊列研究,而是施作醫師自行統計分享的數值,因此不應與學術驗證數據等量齊觀。

注射與症狀出現的時間差

還有一個因素讓因果判斷變得更加困難,那就是注射與症狀出現之間的時間差。

資料:Journal of Cosmetic Dermatology 24(10):e70459(2025), 117名患者·40篇研究
資料:Journal of Cosmetic Dermatology 24(10):e70459(2025), 117名患者·40篇研究

在前述的系統性文獻回顧中,併發症出現的中位時間依填充劑種類而異。PLLA為18.75個月,PCL為13.20個月,CaHA為7.35個月;同一篇論文也報告了PMMA為35.34個月,葡聚醣微球為2.33個月。該論文中,異物肉芽腫病例的填充劑種類分佈依序為PMMA 35.04%、PLLA 30.77%、CaHA 27.35%、PCL 4.27%。這意味著結節和肉芽腫並非單一產品的問題,而是此類產品普遍存在的現象,同時也表示注射與症狀之間的時間間隔較長,難以判斷個別案例的因果關係。

監管現況——韓國與台灣

在韓國,此類產品被歸類為醫療器材而非藥品進行管理。以台灣報導中提及的Juvelook為例,製造商公開的許可資訊顯示其品項名稱為「組織修復用材料」,等級為醫療器材4級。獲准的使用目的為將聚乳酸和玻尿酸注入皮下,透過物理性修復,暫時改善成人臉部皺紋。換言之,許可文件本身即以「暫時性改善」為前提。

該產品在台灣也獲得正式許可。根據台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於2025年12月3日公告記載,許可證字號為衛部醫器輸字第037021號,中文品名為「芳蜜」喬雅露軟組織注射植入物,申請廠商為沃醫學股份有限公司。同一份公告也呼籲醫療機構與從業人員應遵守該許可證核准說明書中已加註的「眼眶周圍禁止注射」警語。

然而,報導並未明確指出該品牌內使用了哪種劑型。台灣報導僅以「藍瓶」稱之。

兩件與本次事件無關但同時流傳的資訊

首先是TFDA於2025年12月3日發布的安全警示。此公告的起因並非2026年的台灣女性案例,而是2023年通報的另一起事件。公告中記載:「2023年7月3日,波蘭發生一起Juvelook(批號VJ220511)注射於眼周部位後,出現明顯肥厚(沉積、結節)不良反應的案例。」

製造商的調查結果也載於公告中。問題產品經查證為未經核准的管道流通,且UDI碼和印刷格式與正品對照樣本不同,製造商判定該通報產品為偽造品,並非其生產。台灣代理商表示並未進口警示中提及的該產品。同時,同一份公告也指出,波蘭主管機關曾提出:「Juvelook使用說明書(IFU)中,並未明確描述此醫療器材應注射的部位,也缺乏安全部位與非安全部位的區分。」

總結來說,沒有證據將此警示與本次台灣女性案例連結為因果關係。時間點(2023年通報事件與2026年5月注射)、產品(被判定為偽造品且未進口至台灣的批號)、部位(眼周與額頭、下顎輪廓線)皆不相同。兩者為獨立事件。

其次是「韓國公布15家醫美診所黑名單」的傳聞。這與事實不符。韓國於2026年7月實際公布的內容是,公平交易委員會針對15家皮膚醫美診所的預付診療使用條款中,修正了6種類型的不公平條款。對象是預付款退款限制和合約解除條件等消費者合約條款,與注射安全性或不良反應無關。

根據報導的細節,有13家診所設有限制解除或終止合約的條款,各有10家診所設有禁止提起訴訟條款和限制預付診療權轉讓條款,7家診所設有免除業者責任條款,2家診所設有過高違約金預定條款。修正後,將在結算已進行的醫美療程費用和根據消費者糾紛解決標準計算的10%違約金後,退還餘額。

儘管這兩起事件在相近時間點被報導,並一同流傳,但在查證的韓國媒體報導中,並未發現將此措施與注射安全性連結的敘述。

尚未確認的資訊

以下四點為截至本文撰寫時,判斷仍保留的項目:

  • 結節的成因。台灣報導中出現的非當事醫師提及可能是製造或調配過程問題導致的免疫或過敏反應,但這僅是可能性,並非已證實的結論。台灣代理商表示該產品在台灣是合法醫療器材,且未接獲異常事件通報,但台灣當局並未公開各產品的通報數量,因此此說法無法獨立驗證。
  • 事件的結局。兩家台灣媒體的敘述有所出入。一家報導當事人聲稱韓國診所延遲治療行程後失聯,另一家則記載已與韓國診所達成保險賠償協議。兩者皆未獲獨立證實。
  • 韓國主流媒體的報導。透過韓文搜尋,未找到韓國媒體報導此案例。這不代表報導不存在。
  • 韓國監管機構的回應。本次採訪中,未確認韓國食品醫藥品安全處是否針對此類產品採取安全警示或回收等措施。這同樣不代表沒有採取任何措施。

若發生問題可利用的官方管道

  • 向韓國醫療糾紛調停仲裁院申請調解。外國患者亦可申請。可透過線上、郵寄、傳真等便利方式提交,基本提交文件包括調解申請書及附件、個人(敏感)資訊收集·使用同意書、身分證影本、存摺帳戶影本、診療紀錄影本、影像資料。
  • 程序啟動條件。相對醫療機構需在收到調解申請書送達之日起14天內表明參與意願,程序方可啟動。死亡、意識不清一個月以上、重度身心障礙事件則無需對方同意自動啟動。申請費用為請求金額500萬韓元以下基準22,000韓元。
  • 調解決定期限。調解決定應在程序啟動之日起90天內完成,必要時可延長一次,最長30天。調解決定書正本送達後,若雙方當事人均同意,則具有與裁判上和解相同的效力。
  • Medical Korea支援中心。由韓國保健福祉部與韓國保健產業振興院共同營運的窗口,於2025年1月遷至首爾龍山區青坡路378號首爾站地下2樓重新啟用。提供從醫療糾紛諮詢到協助向韓國醫療糾紛調停仲裁院提交申請的一站式服務,並提供醫療翻譯連結、外國患者非法招攬行為舉報、醫美整形增值稅退稅指南。代表號碼為Medical Call 1577-7129,支援語言為英文、中文、日文、俄文。調解·仲裁程序本身由韓國醫療糾紛調停仲裁院執行。
  • 注射前確認。在韓國招攬外國患者需進行註冊。《醫療海外進出及外國人患者招攬支援相關法律》規定,未經註冊招攬外國患者者,將處以3年以下有期徒刑或3千萬韓元以下罰金。可透過韓國保健產業振興院營運的外國患者招攬資訊系統查詢招攬機構註冊現況並舉報非法招攬行為。
  • 台灣方面管道。若發現台灣境內產品或流通相關問題,可向全國藥物不良反應通報中心(電話:02-2396-0100)通報。TFDA已指示醫療機構應向合法醫療器材販售業者購買持有許可證的產品,以確保使用安全。

※ 本報導僅供資訊參考,不構成任何特定醫療機構或醫美療程的廣告。醫美療程與效果因人而異,請務必與專業醫療人員充分諮詢後再行判斷。

高允貞在新一季MARITHÉ FRANÇOIS GIRBAUD秋季畫報中,完美演繹法式鬆弛感時尚!K-Style

高允貞在新一季MARITHÉ FRANÇOIS GIRBAUD秋季畫報中,完美演繹法式鬆弛感時尚!

演員高允貞(고윤정)與法國時尚品牌 MARITHÉ FRANÇOIS GIRBAUD 合作的 2026 年首個秋季系列形象畫報正式公開啦!消息一出,時尚圈的目光瞬間都被她牢牢吸引,大家都在期待這次會帶來什麼樣的驚喜呢? 這組於今日(23日)釋出的畫報,以「Ardèche」為主題,完美展現了高允貞(고윤정)那獨有的深邃氣質,以及充滿品味的法式休閒風格。根據 ktnews.com 的報導,由 Layer 公司(代表 申燦浩/신찬호)營運的 MARITHÉ,這次特別邀請品牌代言人高允貞一同拍攝首個秋季系列,將詩意般的秋日瞬間捕捉入鏡。為了慶祝畫報上線,MARITHÉ 官方線上商店從 8 月

首爾美妝室4 小時前

現在熱讀

  1. 1

    「太妍臉+泫雅身材+IU實力」她20年前神級Live被挖出 韓網全認證:根本六角形

  2. 2

    《琴四月》白珍熙、尹賢旻7年情斷再被掀!好友爆「狂勸分手」內幕:別再找怪咖

  3. 3

    女團成員驚爆「下海陪酒」!陪酒影片瘋傳 隔天公司宣布解散

  4. 4

    Jennie日本音樂祭疑走光!唱跳間服裝突移位 「露點」畫面曝光瘋傳

  5. 5

    韓韶禧+宋江「24歲兒子」曝光?花滑男神撞臉兩人 簽約車銀優同公司傳演新劇